Sektör, 'ilaç ve tıbbi cihaz kurumu tasarısı'nı bekliyor

ANKARA - İlaç sektörü, piyasanın regülasyonu ve düzenlemesi için ortaya atılan ve bağımsız bir kurul tarafından sektörün yönetilmesini öngören 'ilaç ve tıbbi cihaz kurumu kanun tasarısı'nı bekliyor. Sektör yetkililerinden alınan bilgiye göre, Sağlık Bakanlığı hazırlıkları iki yıldır süren taslak üzerinde görüş toplamayı tamamladı. Ancak yeni bir taslağı kamuoyuna açmadı. Hükümetin eylem planında haziran ayına kadar TBMM'ye sunulması öngörülmesine rağmen henüz taraflarla son değerlendirmenin yapılacağı bir metin üretilmedi. Düzenlemenin temel olarak sektörden kabul gördüğünü belirten sektör yetkilileri, tartışma konularının önemli fakat "detay" sayılabilecek noktalarda olduğunu belirttiler. Yeni bir üst kurul oluşturulacak İlaç ve tıbbi cihaz kurumu adında yeni bir üst kurulun oluşturulmasını düzenleyen taslak ile kurumun temel görevleri, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün halen yürüttüğü görevler üzerine inşa ediliyor. Taslak ile kurumun üstleneceği görevlerden bazıları şöyle belirtiliyor: - İlaç ruhsatlarının verilmesi, ithalatı, üretimi ve pazara sunulma koşullarının düzenlenmesi ve denetlenmesi. - Kan genetik, kök hücre gibi bazı özel ürünlerin ticari olarak faaliyetlerinde düzenleme, denetleme ve standart oluşturması işlerinin yürütülmesi. - Kozmetik ürünlerin denetimi ve standartlarının belirlenmesi. - Klinik araştırmaların iznini vermek ve kontrolünü yapmak. - İlaç sınıflandırmasını yapmak. - İlaç ve cihazların sürekli bulunabilmesi için pazar kontrolü yapmak. - Tıbbi cihazların üretimi ve hizmete sunulması-kullanılmasına ilişkin usul ve esasları belirlemek. - Cihaz standart kurumlarının tabi olacağı mevzuatı oluşturmak, lisanslamak. - İlaç fiyatlarının belirlenmesi. - İlaç ve tıbbi cihazların tanıtımda tabi olacakları kuralları belirlemek.